薯蓣皂苷片

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薯蓣皂苷片

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医保乙类 国药准字H20003743
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唯一通过改善血脂代谢,祛除血管内壁血脂沉淀,祛除血管白斑,祛除淤堵,恢复血管容积。治疗心脏疾病和高血压。



薯蓣皂苷片
本品具有增加冠脉血流量,减少心肌耗氧量,对心肌缺血和缺血在灌注损伤产生保护作用,因而可以改善心肌缺血,缓解心绞痛
【联合用药的建议】
1、心绞痛:丹参滴丸等扩血管药物协同改善心血管痉挛状况。
2、降血脂:可与他汀类、贝特类等所有降血脂药物协同降血脂的生药学制剂,且无肝肾毒性及横纹肌溶解等他汀类降血脂西药的毒副反应。
3、降低血压:通过软化血管,增加血管弹性。达到降血压的作用,临床一般可与氨氯地平等b2受体阻断剂、血管紧张素,利尿剂等协同。
学术服务:北京市中科安邦医药技术开发有限公司




随着社会的发展,人们越来越关注化学药品给人类健康和环境带来的负面影响。由于天然药物具有来自大自然、毒副作用小等优点,在对疾病的预防和治疗上倍受瞩目。
中医学认为,富含薯蓣皂苷的穿山龙,薯蓣,山药等具有祛痰、舒筋活血、消食利水等作用。
近来发现薯蓣皂甙有明显的血液流变学改变作用,并对血浆内皮素及低密度脂蛋白有良好的调节作用从药用植物穿山龙中提取的水溶性甾体皂甙———薯蓣皂甙,目前作为治疗冠心病的天然植物。药物已广泛应用于临床。据报道其能增加冠状动脉血流量,并明显降低心肌耗氧量。
研究证实薯蓣皂甙能有效降低血TC、TG、LDL-C,升高HDL-C,综合调节脂质代谢紊乱疗效确切。薯蓣皂甙用于调脂治疗副反应小,病人依从性好,可弥补传统他汀类、贝特类等调脂药物带来的肌溶解和肝功能损伤,耐受性好,研究106例病人在治疗期间,血尿常规、肝肾功能均无异常。
现代医学认为薯蓣皂苷口服后经肠道菌群代谢产生的薯蓣皂苷元是发挥作用的真正有效成分。改善冠状动脉供血不足,用于治疗冠心病,心绞痛。对伴发高血压,高三酰甘油,高胆固醇等症也有一定的疗效。
薯蓣皂甙联合小剂量他汀类、贝特类调脂药物能减轻常规剂量他汀类、贝特类药物引起的副反应或能 增加降脂效应,




薯蓣皂苷片说明书解读
【成份】
薯蓣皂苷。
【性状】
本品为薄膜衣片,除去薄膜衣显棕色,味微甜而苦。
【药理】
本品具有增加冠脉血流量,减少心肌耗氧量,对心肌缺血和缺血在灌注损伤产生保护作用,因而可以改善心肌缺血,缓解心绞痛;本品还具有调节脂质代谢,改善血液流变学的作用,可明显降低血清总胆固醇、三酰甘油、低密度脂蛋白和氧化修饰低密度脂蛋白含量,降低高、低切变率下的全血粘度以及血浆粘度,因此可减轻动脉壁脂质浸润及斑块形成,从而防止动脉粥样硬化
【药理学术研究】
薯蓣皂苷的降脂作用及机制高血脂是一种全身性疾病,可以加速全身动脉粥样硬化,引发冠心病、心肌梗死等多种疾病,严重威胁人们身体健康。早在20世纪60年代就有关于薯蓣皂苷抗高血脂作用的报道,随着对薯蓣皂苷研究的深入,其降脂作用越来越受到重视。张楠等在一项240例高脂血症患者的临床试验中,观察盾叶冠心宁片治疗高脂血症的临床疗效和不良反应。其结果显示,降血脂总有效率达75.28%,且并未发现明显的不良反应。杨瑞丰等将106例血脂异常患者随机分为2组,观察了薯蓣皂苷的降脂作用,结果发现治疗组用药后总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白的含量均明显下降,高密度脂蛋白的含量显著上升。引起高血脂的主要原因是血液中胆固醇水平的持续性偏高,马海英等建立了高胆固醇动物模型,结果表明黄山药总皂苷能明显降低大鼠血清中的胆固醇含量,这种作用是通过增加胆固醇分泌,使之转化为胆汁酸,并随胆汁排入肠道而实现的。Kamisako等研究发现当胆固醇的排出增多时,abcg5/abcg8基因表达增多,Wistar大鼠进食薯蓣皂苷后,abc5/abc8的表达增多,说明薯蓣皂苷可以增加胆固醇的排出。
【毒理研究】
  Xu等以大鼠为模型对薯蓣皂苷的毒理学进行了研究。该实验共设立0,75,150,300 mg・kg4个剂量,实行灌胃给药,考查了体重,饮食饮水量,尿常规,血常规等临床生化和病理指标。实验结果表明,薯蓣皂苷对雌性大鼠无毒性,而在300 mg・kg的剂量时雄性大鼠表现出轻微毒性。

【药代动力学研究】
  由于薯蓣皂苷的广泛应用,因此对其进行药物代谢动力学研究是非常必要的。Li等研究了薯蓣皂苷在大鼠体内的吸收、分布、代谢和排泄情况,采用房室模型考察了静脉注射和口服给药后薯蓣皂苷在大鼠体内的药代动力学指标。结果发现大鼠体内薯蓣皂苷药代动力学指标呈现出剂量依赖性特点,清除率随剂量增加而显着下降,剂量与清除率的倒数呈线性关系,静脉注射薯蓣皂苷后肝肠循环作用较弱。薯蓣皂苷在肠道的吸收需要经过较长时间,并且在组织中以较慢的速度消除,只有极少一部分被胆汁重吸收,主要通过粪便排泄。Wang等采用液相色谱-质谱联用技术测定了薯蓣皂苷在大鼠体内的药物代谢,其最低检测限达到0.05 μg・L。Zhang等发现薯蓣皂苷在人体是经OATP1B3进入肝细胞,在大鼠是经Oatp1a1,Oatp1a4,Oatp1b2 3个亚型进入肝细胞的。同时,Wang等发现在耐药慢性骨髓性白血病K562细胞中,薯蓣皂苷可通过抑制多药耐药基因1(MDR1)的表达,抑制NF-κB信号通路,改善细胞的多药耐药性;同时通过抑制MDR1表达促进大鼠肠道内甲氨蝶呤的吸收,可被应用于临床作为MDR调节剂来增强抗癌剂甲氨蝶呤的活性,同时减少甲氨蝶呤所致的胃肠粘膜毒性。
【适应症】
本品可改善冠状动脉供血不足,用于治疗冠心病,心绞痛。对伴发高血压,高三酰甘油,高胆固醇等症也有一定的疗效 。
【规格】
80mg/片。
【用法用量】
口服,一次0.12g(1.5片)~0.16g(2片),一日3次。
【不良反应】
偶有胃肠道不适。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。(无不良临床报道)
【儿童用药】
尚不明确。(无不良临床报道)
【老年用药】
尚不明确。(无不良临床报道)
【药物相互作用】
尚不明确。(无不良临床报道)
【药物过量】
尚不明确。(无不良临床报道)
【贮藏】
密封,在干燥处保存。
【包装】
铝塑板,2 ×12片/板/盒;×2板,4×12片/板/盒。
【有效期】
36个月。
【执行标准】
国家药品标准WS1-XG-012-2000



【现代医学研究成果】
1.薯蓣皂苷对急性肝损伤、肝纤维化、酒精性肝损伤、炎性肾损伤、肾纤维化、顺铂诱导的肾毒性、心脑肝胃肠缺血再灌注损伤具有显著的保护作用;
2.薯蓣总皂苷对肥胖、T2DM和痛风、骨质疏松等代谢性疾病具有较好的治疗作用
3.薯蓣皂苷具有显著的抗胰腺癌和前列腺癌等作用;
4.发现了SDC4、ITGA5、FABP4、miR-351-5p/Sirt6、miR-140-5p/Nrf2等与器官损伤保护密切相关的新药物作用靶点。
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